Система отслеживания медикаментов Track and Trace

Решение Track & Trace из серии VINSPEC HEALTHCARE VITRONIC гарантирует надежную маркировку, идентификацию, отслеживание и контроль качества фармацевтической продукции.

Ужесточение многими странами законодательных норм, продиктованное борьбой с фальсификацией лекарств, требует мер максимальной безопасности по всей цепочке поставок при производстве фармацевтической продукции. Сериализация с целью надежного отслеживания продуктов становится решающим средством обеспечения качества и безопасности. Поэтому на каждой стадии производства и упаковки на изделия медицинского назначения должны наноситься данные, позволяющие отслеживать продукцию по цепочке от производителя до заказчика.

Чтобы просмотреть анимированное изображение процесса отслеживания Track & Trace, щелкните по нему.
Чтобы просмотреть анимированное изображение процесса отслеживания Track & Trace, щелкните по нему.
Track&Trace контроль упаковки 2
Track&Trace контроль упаковки 2
Track&Trace паллетирование
Track&Trace паллетирование
Track&Trace контроль продукции шаг 1
Track&Trace контроль продукции шаг 1
Track&Trace контроль продукции шаг 2
Track&Trace контроль продукции шаг 2
Track&Trace контроль упаковки
Track&Trace контроль упаковки


Решение отслеживания медикаментов Track & Trace из серии VINSPEC HEALTHCARE, разработанное компанией VITRONIC, дает возможность надежной сериализации фармацевтической продукции. Возможность отслеживания изделий обеспечивается путем логической связи всех единиц продукции и упаковки.

Согласно Директиве ЕС 2011/62/EU по защите лекарств от подделки страны ЕС должны создать до 2017 года систему защиты фармацевтической продукции от подделок. Аналогичные инициативы реализуются в фармацевтическом производстве в других странах мира, например, в США, Китае и Бразилии. Производители фармацевтической продукции должны снабжать все изделия и упаковку уникальными поддающимися отслеживанию серийными номерами. Благодаря этому фармацевтические изделия можно будет проследить от этапа производства до продажи.

Система VINSPEC HEALTHCARE Track & Trace кодирует серийные номера, проверяет правильность их нанесения и сводить воедино данные об упаковках различных лекарств.

Автоматическая сериализация

Решение отслеживания Track & Trace позволяет одновременно наносить обязательные данные, например, номер изделия, номер партии и срок годности, в виде нешифрованного текста и штрихкода. После присвоения и нанесения данных система отслеживания Track & Trace проверяет их не только на полноту, но и на корректность. Эти обязательные данные заносятся в память, так что можно распознать и отбраковать изделия с дефектными штрихкодами.

Возможность непрерывного отслеживания изделий благодаря сводной регистрации

С помощью решений контроля VINSPEC HEALTHCARE Track & Trace обеспечивается присвоение, нанесение, контроль и регистрация серийных номеров для каждого отдельного изделия, а также для всех дальнейших участков упаковки от групповой тары до укомплектованных транспортировочных поддонов. Данные со всех участков упаковки передаются в центральную базу данных производства и логически объединяются друг с другом. С помощью этой сводной регистрации производитель одним нажатием кнопки может проследить полную историю производства изделия. Все накопленные и объединенные данные вводятся в действующие системы управления производством (MES или ERP). Это позволяет своевременно и в сжатые сроки выполнять нормативные требования, а также проводить анализ, составлять протоколы и оптимизировать техпроцессы.

Контроль качества

Системы отслеживания Track & Trace серии VINSPEC HEALTHCARE обеспечивают не только сводную регистрацию и непрерывное отслеживание фармацевтической продукции. На этапах производства и упаковки одновременно с отслеживанием может выполняться контроль качества в соответствии со стандартами GAMP. На производственной линии с высокой производительностью дополнительно выполняется оптическая проверка кромок, поверхностей и размеров, а также распознавание дефектов упаковки.

Квалификационный пакет GAMP

Мы также предлагаем на усмотрение заказчика квалификационный пакет GAMP для систем VINSPEC HEALTHCARE Track & Trace.

Контактное лицо

Michael Leyendecker


VITRONIC Dr.-Ing. Stein Bildverarbeitungssysteme GmbH
директор подразделения в Потсдаме, Германия





Желаете подробнее узнать о наших решениях и услугах?

или позвоните нам по номеру
+49 331 70 42 32 0


Центры продаж в разных странах мира

Посетите наш стенд на выставке

Вскоре мы обновим информацию о предстоящих выставках.


 

 
 
 

Доступно только на английском языке:


 
 
 
  • Поставки и сервисное обслуживание по всему миру.
  • Более чем тридцатилетний опыт в промышленных системах обработки изображений.
  • Предложение готовых систем, индивидуальных решений и стандартных продуктов.
  • Простота расширения системы по необходимости посредством модульных конструкций VITRONIC.
  • Аппаратное и программное обеспечение от одного производителя.
  • Реализация крупномасштабных международных проектов.
  • Многолетний опыт комплексных проектов и решения сложных задач контроля.
  • Интеграция системы на действующие объекты согласно техническим требованиям заказчика и помощь при вводе в строй вплоть до получения внутреннего разрешения на эксплуатацию.